近日,三生制药宣布,首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市。三生制药介绍,这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,有助于提高患者用药的方便性和依从性,开启了一周一次治疗糖尿病的新时代。
随着社会经济的发展和人们生活方式的改变,糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期,日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。我国的糖尿病发病率迅猛攀升,患病人群已达到1.14亿,中国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”。
面对巨大的需求,降糖市场成为国内药企的必争之地,包括绿叶制药、齐鲁制药、翰宇药业、通化东宝等都对降糖市场开展了相关药物的布局和仿制。2016年,三生制药就对外发布公告称,其全资子公司香港三生与阿斯利康签订独家许可协议,获得后者糖尿病领域的4款产品,独家许可期限为20年。
中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授介绍,中国的糖尿病治疗存在一个现实问题是知晓率低、达标率低。“大约有三分之一的糖尿病人知晓自身患有糖尿病,而60%至70%的人根本不知道自身患有糖尿病。此外,在三分之一的病人中,仅有一半的人接受治疗”。母义明教授还介绍,国内外众多研究均显示,用药的次数越多,药物的治疗依从性就越差。注射用艾塞那肽微球,是中国上市的第一个一周一次的降糖药,颠覆了传统的给药模式。提升患者的依从性,这也是未来药品解决的主要方向。
国信证券发布的研究报告认为,未来长效和口服GLP-1RA仍是研发主流。根据目前在研的GLP-1受体激动剂的情况可见,大部分项目仍专注于研发每周一次的注射剂和每日服用的口服药。更长效的注射剂甚至有韩美药业开发每月注射一次的Efpegelnatide。此外,对注射剂型的改进也在不断深入,除了已经上市的艾塞那肽缓释微球外,Intarcia开发的艾塞那肽注射泵,可以持续六个月在体内连续释放艾塞那肽,对于患者来说可大幅提高用药依从性。
