公司

华北制药:子公司华胜公司获药品GMP证书

2019-02-22 19:44 中国证券报·中证网

2月22日晚间,华北制药(600812)公告称,2月21日,公司下属子公司华胜公司收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。认证范围:无菌原料药(盐酸大观霉素、盐酸万古霉素)、原料药(他克莫司),有效期至2023年11月11日。

生产线产能及主要产品方面,公司称,本次认证生产线,其中盐酸万古霉素和他克莫司生产线是首次通过GMP认证,按照新版GMP标准对厂房设施进行改造,同时对关键设备、系统进行更新,累计资金投入35万元;盐酸大观霉素生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证,没有发生新的资金投入。

公司称,华胜公司获得河北省药品监督管理局颁发的GMP证书,说明华胜公司相关生产线各方面均满足新版 GMP 要求,有利于上述公司在保证产品质量的同时保持稳定的生产能力,满足市场需求。上述公司获得《药品GMP证书》,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

责任编辑:梁艳红
0
分享
微信好友
朋友圈
新浪微博

相关推荐