近日，青岛百洋制药有限公司宣布，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，预计年内在中国获批上市，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。
百洋制药相关负责人表示，该产品意味着百洋的仿制药制剂技术取得重大突破，患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳，用国外原研药百分之一的价格，获得与原研药一样的疗效。
近年来，随着全球经济的发展和居民生活水平的提高，糖尿病发病率持续攀升，已经成为威胁全球民众健康的重大问题。根据国际糖尿病联盟的最新数据，2017年全球糖尿病患者已经达到4.25亿，未来这一数字还将继续增加，预计到2045年全球糖尿病患者数量或达6.29亿。其中，中国是糖尿病患病人数最多的国家，全世界超过1/4的糖尿病患者来自中国，达到1.14亿。同时，中国在治疗糖尿病及并发症方面的医疗费用总支出也高居全球第二位，2017年总支出为3850亿元人民币，对个人与社会经济造成了较大负担。
据了解，受限于国内制剂水平等多重原因，中国与美国的糖尿病患者对药物剂型的选择有很大差异。美国市场主要以缓控释剂型为主，市场份额达到94%;而国内普通常释剂型仍占据主导地位，缓控释剂型占比仅22%左右，而没有渗透泵控释剂型的二甲双胍。
据悉， 百洋制药盐酸二甲双胍(奈达®)采用了先进、独特的渗透泵控释技术，使得药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也减少了糖尿病患者的服药次数，增加了患者的用药依从性。奈达®在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，完全达到了美国食品和药物管理局(FDA)的规定。据介绍，未来在中国上市的价格可能只有原研药在美国市场价格的1%。
原标题：百洋制药发布渗透泵二甲双胍 瞄准国际高端仿制赛道
