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中国财富网讯（李耀威）2019年8月27日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），明确医疗器械唯一标识系统建设目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。

对于《规则》对医疗器械行业的影响，长城证券认为，《规则》明确唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成，注册人/备案人负责唯一标识的创建、上传、维护、更新及数据载体选择，药监局负责组织建立唯一标识数据库，强调唯一标识具备唯一性、稳定性、可拓展性原则，真正实现医疗器械全生命周期监管，使用安全性得到进一步保证。以医疗器械唯一标识为基础，预计高值医用耗材集采进程或加快。

长城证券指出，《规则》更倾向于框架性文件，分类实施具体步骤将另行制定并公布，医疗器械即将真正进入全生命周期严监管时代。建议关注产品质量优异、研发能力突出的细分领域龙头，重点推荐迈瑞医疗、理邦仪器、万孚生物等。

原标题：医疗器械有了行业新规则 机构建议关注研发突出的龙头