“4+7”药品带量采购全国扩围已经逐步进入落地阶段。公开信息显示，目前全国已有31个省市正式铺开药品带量采购政策，或在明年底进一步扩大品种范围。业内人士认为，未来随着集采品种继续扩大，市场将越来越向头部企业集中，但与此同时，也应通过各项措施的鼓励和倡导，将余量市场留给既通过一致性评价，又质优价廉产品，同时要保证中选企业和非中选企业的公平竞争。
“4+7”扩围 余量市场规模仍可观
在11月2日举行的由中国医药物资协会研究院政策研究所主办的“国家药品集中采购扩围实施政策座谈会”上，专家、学者和业内人士普遍认为，如何安排联盟采购地区约定采购量之外的余量市场以及首轮25个中选品种的医保支付标准等问题值得关注。
“4+7”带量采购强调“量价挂钩”，国家拿出60%-70%的市场份额作为招标筹码，以达到以量换价的目的。企业一旦中标，会迅速占领市场，而赢得市场的代价是最大限度降价；一旦落选，则意味着失去市场。
但与此同时，也应该看到带量采购份额之外的市场份额仍然可观。根据政策，“4+7”扩围地区的首年约定采购量最多占首年约定采购量的70%，其中实际中选企业为1家的，约定采购量为首年约定采购量的50%。25个“4+7”品种还剩下30%-50%不等的余量市场。
在实际操作中，根据医药企业负责人反馈，一些公立医院在参与国家药品集中带量采购试点的过程中，报出的采购量偏向于保守，而且个别“4+7”品种还拥有除公立医院以外的其他销售渠道。总的来看，余量市场的空间仍然不容忽视。
事实上，对于余量市场，相关政策只建议采购价格适宜的挂网品种，而余量市场份额究竟如何处理，则给地方留出了很大的空间。根据9月30日，国家医疗保障局等九部门发布的《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，在1到 3年的时间内，约定采购量以外的剩余用量，平台可以采购其他价格适宜的挂网品种。
“‘4+7’全国扩围，一定程度上拉平了地区差距，切实降低了药价，减轻了医保基金负担，销售过程中的灰色空间也大幅减少。” 华中科技大学教授陈昊在座谈会上表示，对于余量市场，品种选择需要遵循一定的原则：一是临床需求；二是价格形成机制；三是供应保障的可持续性。
优质低价药品将赢得余量市场份额
与会专家认为，于患者而言，他们对医药市场的首要需求是药，其次是有高性价比的药。在带量采购份额之外，各省医保部门和患者理应有自主选择权，而这一市场应该留给既通过一致性评价，又质优价低的产品。同时，政策的安排既要考虑降价的普惠性，又要考虑药品供应的可持续性，应充分尊重市场。
中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾表示，在各地情况差异较大的现实环境下，一刀切的政策不可取，而国家带量采购政策中有“余量市场份额”的规定正是考虑了市场需求的多元性和不平衡性，给医院、医生、患者适度的自由选择权。
“余量市场份额的分配应遵循市场机制，高性价比应该是考虑的首要因素，供应的可持续性也非常重要。” 牛正乾说，“理论上无论是医生还是患者都希望选择高性价比的药品，在有了一致性评价的衡量尺度下，通过一致性评价与原研药质量一致的低价药品，无疑是具有较高性价比的。”
宣武医院药学部主任张兰也表示，政策安排之所以会保留30%的采购余量，就是给政策的实行留有一定的弹性空间。
座谈会上，一位企业代表表示，符合临床需求的药品一定是质量可靠、价格适宜、高性价比的药品。“余量市场应该交给价格适宜的产品。一方面，基于契约精神，中选企业要保证完成中选量；另一方面，对于余量市场，要保证中选企业和非中选企业的公平竞争，在通过一致性评价的基础上，保证质量和供应，希望采购方能够选择价格低廉的药品，以节省医保资金减轻患者负担。”他说。
专家建议以中选价作为医保支付标准
带量采购落地过程中，医保支付的标准问题也备受关注。与会人士建议，在药品质量一致的前提之下，医保部门考虑成本管理等问题，可以采用最低价作为医保支付标准。同时，各地方应该尽快制定同一药品通用名下统一的医保支付标准。
青岛医保研究会会长刘军帅认为，患者对于药品的选择，不是基于价格因素，而是付费因素，即医保支付价格因素，患者的选择行为会受医保报销标准的引导。他举例称，青岛市的医疗保险数据显示，一款药品在默认质量一致的前提下，医保部门以最低价制定医保支付标准。而后，质量一致的国产药品占据了近三分之二的市场份额。“我认为，在药品质量一致的前提之下，医保部门考虑成本管理，可以尽可能多地引入药品，但是可以用最低价作为医保支付标准。”他说。
座谈会上，有医药企业提出，医保制度讲求的是共济、公平，希望各地尽快地制定同一药品通用名下统一的医保支付标准，不再做原研药和仿制药的区分。同时，呼吁地方政府在政策落地和完善的过程中，考虑医保资金、患者负担等因素。
事实上，与此相关的一系列配套措施已陆续出台。2019年1月17日国务院办公厅正式印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》和2019年9月30日国家医疗保障局等九部门发布的《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》（以下简称《意见》）两份文件中均明确提出，探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同。
《意见》明确，以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付，如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，可渐进调整支付标准，在2—3年内调整到位；价格低于支付标准的药品，按实际价格支付节余留用。
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