核心提示：盐酸达拉他韦片是研究院重点在研品种之一，顾文斐接手后立即快速推进各项工作，最终在2019年底作为首家化学药品4类完成申报。
深夜，药物研究院7楼办公室灯火通明，研究二所项目经理顾文斐正在最后完善产品的申报材料。3个品规项目同时进入申报阶段，2个固体制剂项目处于技术攻关阶段，13个品种在研，所在团队十来个人每天忙得脚不沾地，在科室主任及顾文斐的带领下，今夜计划通宵奋战，抢时间完成材料申报。
肩挑重任，业务上有“强迫症”
盐酸达拉他韦片是研究院重点在研品种之一，顾文斐接手后立即快速推进各项工作，最终在2019年底作为首家化学药品4类完成申报。当申报材料寄出去的那一刻，顾文斐才卸下了重担。
“这个项目过程挺坎坷的。”顾文斐回忆道。固体制剂实验后溶出曲线能够拟合，并不等于生物等效，有时候哪怕科研BE（生物等效性）通过了，也会因为人体体内差别及药物本身变异系数等不确定因素导致正式BE实验失败。而进行正式BE实验需要大量经费，一旦失败，会给公司造成不小的损失。
每年，顾文斐的肩上都挑着这样大大小小十多个“担子”。
第一次科研BE失败，顾文斐第一时间整理药学、临床相关所有数据，小到采血过程中的喝水量、饮食时间、坐姿，汇总成对比表，思索“如何摸索出体内体外的相关性”“怎样进行风险评估”。理清思路后，她立马召集队员，分析产品在体内分解吸收的全过程，一一进行推敲、论断，锁定了主要影响因素后，立刻着手进行实验排查。
那段时间，顾文斐奔波在办公室、实验室两点一线，有时连晚饭也顾不上吃，为了节约时间，就用饼干垫垫肚子，一直到优化后的产品顺利通过了预BE和正式BE，顾文斐心头绷紧的弦才稍微松了松。
在同事眼里，严谨就是顾文斐的代名词，哪怕是最基础的文献调研，她编写的材料里，每一段话，每一个数据，都能找到出处和材料支撑，关键的材料她甚至会熬夜修改几十遍，再交由各个层级审阅，不断完善，一直复核到寄出去的前一秒。
“这是我的一点‘强迫症’吧。”顾文斐笑道。在她的带领下，科室工作推进有条不紊，如期完成申报，整个团队不到1/5的人达成了研究二所全年1/3的目标。
直面挑战，生活中做“女超人”
工作前几年，顾文斐专注注射剂领域，2016年，产假结束一回来，她就被抽调支持固体制剂一致性评价工作，全新的领域和重磅出台的行业新规，让顾文斐有些措手不及。
“任务艰巨，一切都要从零开始。开弓没有回头箭……”顾文斐很快调整了过来，跃跃欲试，“有挑战的人生才有意思！”
那天开始，顾文斐的笔记本电脑从没离过身，她挤出一切时间，了解国家最新政策，学习固体制剂知识，持续推进项目进度。吃饭的时候看，上下班的路上看，回到家中，没断奶的孩子在一旁嗷嗷待哺，顾文斐一手搂着孩子喂奶，一手将电脑架在特地购入的小床桌上，开始回邮件、览讯息。
每年最忙的时候，顾文斐都会留在公司工作到十一二点，但也有意外的情况，丈夫出差的一周，她只能把工作带回家，等把孩子哄睡着了，再悄悄打开电脑继续工作到凌晨。顾文斐习惯了这样的状态，平时写资料的时候灵感来了，半夜起床开工也很常见，她坦言：“工作的时候感觉好像不到累。”
丈夫感叹她跟女超人似的，这么辛苦，图什么？
成就感和幸福感，顾文斐不假思索给出了答案。
刚毕业时顾文斐对未来并没有具体规划，渐渐地，她发现自己喜欢富有创造力的研发，喜欢不断地挑战尝试，喜欢一步步论证到最后的态度。看着一个个品种在自己手中陆续成形、申报、上市，内心的成就感和幸福感是不言而喻的。这些产品都是她攻克一大波难关后，精心培育出的孩子，比十月怀胎更久，就跟自己的孩子一样，都是她的“宝贝”。
入职九年，对别人来说也许是个漫长的周期，但在顾文斐眼里却是转瞬即逝，每天都过得格外充实。而立之年的她还将继续迎接新的挑战——搭建吸入制剂平台，为填补公司剂型空白贡献一份力量。（唐毓敏）
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