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扬子江药业集团工匠系列十二:顾文斐——有“强迫症”的“女超人”

2020-04-26 10:02 新华财经

核心提示:盐酸达拉他韦片是研究院重点在研品种之一,顾文斐接手后立即快速推进各项工作,最终在2019年底作为首家化学药品4类完成申报。

深夜,药物研究院7楼办公室灯火通明,研究二所项目经理顾文斐正在最后完善产品的申报材料。3个品规项目同时进入申报阶段,2个固体制剂项目处于技术攻关阶段,13个品种在研,所在团队十来个人每天忙得脚不沾地,在科室主任及顾文斐的带领下,今夜计划通宵奋战,抢时间完成材料申报。

肩挑重任,业务上有“强迫症”

盐酸达拉他韦片是研究院重点在研品种之一,顾文斐接手后立即快速推进各项工作,最终在2019年底作为首家化学药品4类完成申报。当申报材料寄出去的那一刻,顾文斐才卸下了重担。

“这个项目过程挺坎坷的。”顾文斐回忆道。固体制剂实验后溶出曲线能够拟合,并不等于生物等效,有时候哪怕科研BE(生物等效性)通过了,也会因为人体体内差别及药物本身变异系数等不确定因素导致正式BE实验失败。而进行正式BE实验需要大量经费,一旦失败,会给公司造成不小的损失。

每年,顾文斐的肩上都挑着这样大大小小十多个“担子”。

第一次科研BE失败,顾文斐第一时间整理药学、临床相关所有数据,小到采血过程中的喝水量、饮食时间、坐姿,汇总成对比表,思索“如何摸索出体内体外的相关性”“怎样进行风险评估”。理清思路后,她立马召集队员,分析产品在体内分解吸收的全过程,一一进行推敲、论断,锁定了主要影响因素后,立刻着手进行实验排查。

那段时间,顾文斐奔波在办公室、实验室两点一线,有时连晚饭也顾不上吃,为了节约时间,就用饼干垫垫肚子,一直到优化后的产品顺利通过了预BE和正式BE,顾文斐心头绷紧的弦才稍微松了松。

在同事眼里,严谨就是顾文斐的代名词,哪怕是最基础的文献调研,她编写的材料里,每一段话,每一个数据,都能找到出处和材料支撑,关键的材料她甚至会熬夜修改几十遍,再交由各个层级审阅,不断完善,一直复核到寄出去的前一秒。

“这是我的一点‘强迫症’吧。”顾文斐笑道。在她的带领下,科室工作推进有条不紊,如期完成申报,整个团队不到1/5的人达成了研究二所全年1/3的目标。

直面挑战,生活中做“女超人”

工作前几年,顾文斐专注注射剂领域,2016年,产假结束一回来,她就被抽调支持固体制剂一致性评价工作,全新的领域和重磅出台的行业新规,让顾文斐有些措手不及。

“任务艰巨,一切都要从零开始。开弓没有回头箭……”顾文斐很快调整了过来,跃跃欲试,“有挑战的人生才有意思!”

那天开始,顾文斐的笔记本电脑从没离过身,她挤出一切时间,了解国家最新政策,学习固体制剂知识,持续推进项目进度。吃饭的时候看,上下班的路上看,回到家中,没断奶的孩子在一旁嗷嗷待哺,顾文斐一手搂着孩子喂奶,一手将电脑架在特地购入的小床桌上,开始回邮件、览讯息。

每年最忙的时候,顾文斐都会留在公司工作到十一二点,但也有意外的情况,丈夫出差的一周,她只能把工作带回家,等把孩子哄睡着了,再悄悄打开电脑继续工作到凌晨。顾文斐习惯了这样的状态,平时写资料的时候灵感来了,半夜起床开工也很常见,她坦言:“工作的时候感觉好像不到累。”

丈夫感叹她跟女超人似的,这么辛苦,图什么?

成就感和幸福感,顾文斐不假思索给出了答案。

刚毕业时顾文斐对未来并没有具体规划,渐渐地,她发现自己喜欢富有创造力的研发,喜欢不断地挑战尝试,喜欢一步步论证到最后的态度。看着一个个品种在自己手中陆续成形、申报、上市,内心的成就感和幸福感是不言而喻的。这些产品都是她攻克一大波难关后,精心培育出的孩子,比十月怀胎更久,就跟自己的孩子一样,都是她的“宝贝”。

入职九年,对别人来说也许是个漫长的周期,但在顾文斐眼里却是转瞬即逝,每天都过得格外充实。而立之年的她还将继续迎接新的挑战——搭建吸入制剂平台,为填补公司剂型空白贡献一份力量。(唐毓敏)

责任编辑:闫梅
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