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潓美氢氧气雾化机获国家药监局审批为三类医疗器械

2020-02-20 16:20 中国财富网   原创

中国财富网讯  近期,由上海潓美医疗科技有限公司(以下简称“潓美医疗”)研发的“氢氧气雾化机” 被国家药监总局列入“国家创新”三类呼吸医疗设备,作为三类医疗器械批准上市。

据了解,潓美医疗历经九年研发的“氢氧气雾化机”可提供氢氧混合气体呼吸进入人体,利用氢小分子化学还原恶性自由性,具抗炎症、抗氧化作用基理。AECOPD(慢性阻塞性肺疾病急性加重期的简称)慢性阻塞性肺炎急性加重, 可降低气体在支气管树中的流速阻力,提高氧气的利用率,降低气道阻力,减轻呼吸困难的症状,达到辅助治疗的作用。

潓美医疗至今获批161项国际发明及实用新型专利,与全国50余家教学医院的专家教授,共同完成近百项动物实验,陆续发表(呼吸系统疾病、神经系统疾病、代谢功能障碍、肿瘤等)SCI文章45篇,并展开18项单中心6项多中心的氢分子医学的人体临床实验,大规模地开展氢分子医学研究工作。

大疫当前,潓美医疗的“氢氧气雾化机”被列入国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗物资保障组)重要医疗装备统一配置。慢性阻塞性肺炎急性加重与新型冠状病毒感染在临床表现上相似,有低氧血症、呼吸困难、咳嗽、咳痰症状,因此可用于改善新型冠状病毒感染肺炎患者症状的临床试验。广州医科大学附属第一医院钟南山院士牵头20家疫情定点机构已于近日陆续启动研究,或将有助于缓解病情加重。(星野)

责任编辑:闫梅
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