中国财富网讯 8月12日，东曜药业有限公司（股票代码：01875.HK）（以下简称“东曜药业”）发布中报。上半年，东曜药业营业收入为人民币2313.2万元，同比增长78%。得益于集团顺应市场变化，积极拓展CDMO/CMO业务，相关收入同比大幅增长约330%。
2021年上半年，在国家政策和研发创新的推动下，中国的肿瘤药物市场呈现蓬勃发展态势。东曜药业继续贯彻战略规划，致力于成为国内ADC领域的领导者，加快ADC药物研发和产品布局；同时紧紧抓住市场机遇，在创新药CDMO/CMO领域实现了新的突破。
里程碑！两款产品中国上市
TOZ309（替莫唑胺胶囊）于2021年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用作新诊断及复发性脑胶质瘤和复发性间变性星形细胞瘤的一线治疗。该药物是东曜药业自主研发的第一个化药，东曜药业通过与国内药企合作，加快市场渗透，同时积极为2022年第四批国家集采续约做准备。
TOM218（美适亚®－醋酸甲地孕酮口服混悬液）由集团进口，东曜药业拥有该产品在中国大陆、香港和澳门的独家代理权。该药物能够有效改善艾滋病和癌症患者的恶病质，包括食欲不振、体重减低及有时出现的恶心和呕吐。相比片剂药品，口服混悬液更能减少患者的吞咽不适感。此药物已于2014年在美国获批上市，并且是中国首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液。
CDMO/CMO业务实现跨越式增长
2021年上半年，东曜药业积极布局ADC中试及商业化生产，构建了极具竞争优势的符合GMP标准的集单抗、ADC原液和制剂生产于一体的ADC商业化生产车间。同时，东曜药业拥有核心的偶联工艺技术，具备完整的ADC分析技术平台和ADC关键属性的自主分析能力，突破调控糖型的技术难题，能够精准控制糖型的组分含量，保证ADC工艺成功开发，进而确保产品品质。
在生物药领域激烈的竞争环境中，东曜药业紧紧抓住市场机遇，充分利用公司开放的技术平台和商业化生产能力，加速拓展“一站式•一地化”CDMO/CMO业务，特别针对ADC领域的CDMO/CMO业务，占领市场先机，赢得多项合作机会。
东曜药业拥有核心偶联工艺和放大的技术优势，并搭建了ADC关键质量属性的自主分析能力，能够保证产品高质量研发。拥有“灌注-批式混合培养技术”，满足单抗药物的商业化生产，实现25L直接放大至2000L规模，可简化工艺流程，大幅缩短生产周期，极大地提高了商业化CDMO/CMO项目的经济效益。
鉴于与合作伙伴建立的长期信赖关系，2021年上半年，东曜药业新增多个CDMO/CMO项目，无论合作方数量还是业务规模均大幅增加。东曜药业在同一个厂区一地集中完成从研发到成品制造的所有环节，大大降低了供应商分段式外包所带来的管理、运输和技术风险难度。
东曜药业表示，在未来公司还会快速提升CDMO/CMO业务规模，夯实ADC的CDMO市场地位，积极推动创新药多元合作。
在谈及东曜药业的战略与展望时，首席执行官、首席科学官兼执行董事刘军博士表示，“2021年，本集团的首个生物药TAB008有望获批上市，我们将与大药厂展开合作，推动市场布局。与此同时，我们将大力推动抗体偶联药物TAA013的临床进程，并不断丰富ADC产品管线。伴随国内生物药CDMO业务的蓬勃发展，我们充分利用‘一地化’CDMO/CMO产业链优势，聚焦资源，强化ADC领域的CDMO业务，树立良好的品牌形象，巩固市场地位。”（陶冶）
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